Anvisa zeta na fila de registro de genéricos em agosto – Guia da Farmácia

Publicado: 11/07/2018 em Ímã de Geladeira Ramo de Farmácias e Drogarias Notícias

Depois da Lei, o órgão conseguiu agilizar seu processo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o fim da fila de espera para a análise dos pedidos de registro de medicamentos genéricos, até o fim de agosto de 2018. Isso aconteceu porque o órgão tem aumentado a velocidade de avaliação das solicitações e reduziu em 90% o passivo de pedidos entre abril de 2017 e maio deste ano. No total, 744 pedidos foram analisados no período e, agora, há pouco mais de 30 solicitações de espera para o início da análise.

Diferentes estratégias têm sido implementadas no processo de trabalho, para que o processo fosse mais ágil. Este processo foi impulsionado pelo Projeto Estratégico nº 1, alavancado pela Lei 13.411, de dezembro de 2016, que prevê o melhoramento de avaliação das solicitações das empresas relativas a novos registros e pós-registros.

“Os pedidos de registro de medicamentos genéricos, que chegam a Bactéria a partir do início de setembro de 2018 entrarão em processo de análise pela área técnica, o dia seguinte ao protocolo de entrada. Com isso, quando uma empresa apresentar uma solicitação, não será um ano esperando, até o seu registro começar a ser analisado, como era antes. As informações começarão a ser analisadas imediatamente. Então, o tempo de avaliação vai ser o tempo real que dura cerca de seis meses, dependendo do grau de exaustividade da informação que a empresa realize o processo”, disse o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa. “Isso vai aumentar muito a oferta de produtos para a população. Mais pessoas terão acesso às opções de medicamentos para tratar a diabetes e a hipertensão, entre outras doenças”, acrescentou.

O antigo passivo era de cerca de 800 pedidos e, de acordo com o executivo, antes, além da grande demanda da indústria para o registro de produtos, havia um déficit de pessoal no órgão. Com a publicação da Lei 13.411, a Anvisa adotou uma série de estratégias para melhorar seu desempenho e eliminar a demanda existente, como a organização da fila por grupos semelhantes de pedidos de registo.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)Foto: Shutterstock

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